Inilah Daftar Terbaru 32 Obat Sirup yang Ditarik BPOM, Semua Buatan PT REMS
JAKARTA, BABELREVIEW.CO.ID -- Kasus gagal ginjal akut (GGA) di Indonesia memang terjadi karena penggunaan etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang tidak sesuai takarannya. Imbasnya, banyak anak-anak yang mengalami gagal ginjal, bahkan hingga meninggal.
Guna mencegah kematian akibat gagal ginjal akut, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menghentikan penggunaan obat sirup, sampai dilakukan pengecekan lebih lanjut. Penyidikan pun dilakukan terhadap semua obat sirup yang beredar di Indonesia.
Setelah dilakukan penyelidikan, BPOM menemukan adanya indikasi beberapa perusahaan farmasi yang memang sengaja menggunakan dua bahan tersebut melampaui ambang batas. BPOM pun akhirnya menarik izin edar obat dari beberapa perusahaan farmasi.
Dilansir dari Okezone, mulai hari ini sudah ada enam perusahaan yang ditarik izin edar obatnya oleh BPOM. Adapun keenam perusahaan tersebut, di antaranya:
- PT Yarindo Farmatama
- PT Universal Pharmaceutical Industries
- PT Afi Farma
- PT Samco Farma
- PT Ciubros Farma
- PT REMS
Dari hasil tindaklanjut PT REMS, BPOM telah menarik 32 obat sirup. Sebagaimana dari hasil investigasi dan intensifikasi melalui perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat.
Menunjukan kadar cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman asupan harian/Tolerable Daily Intake (TDI) 0,5 mg/kg berat badan/hari.
"Hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam sirup obat Industri Farmasi (IF) tersebut menunjukan kadar EG 33,46% dan DEG 5,94% yang melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG (tidak lebih dari 0,1 %) serta kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman," ungkap BPOM dalam keterangannya diterima MNC Portal, Rabu (7/12/2022).
Berikut 32 nama-nama obat sirup yang ditarik oleh BPOM dari PT REMS, antara lain;
AmbroxolHCl bentuk sirup kemasan 1 Botol@60mL
Antasida DOEN bentuk suspensi kemasan Botol @60mL
Broxolic bentuk Sirup Dus, kemasan 1Botol @60mL
Calortusin bentuk Sirup Dus, kemasan 1Botol @60mL
CalortusinPE bentuk Sirup, kemasan Dus,1Botol @60mL
CetirizineHydrochloride bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol@10mL
CetirizineHydrochloride bentuk Sirup, kemasan Botol @60mL
Cetizine bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @10mL
Cetizine bentuk Sirup, kemasan Dus, kemasan 1Botol @60mL
Cotrimoxazole bentuk Suspensi, kemasan Dus,1Botol @60mL
Dolorstan bentuk Suspensi, kemasan Dus, kemasan 1Botol @60mL
DomperidoneMaleate bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @10mL
DomperidoneMaleate bentuk Suspensi, kemasan Botol @60mL
Fenpro bentuk Suspensi, kemasan Dus,1Botol@60mL
Ibuprofen bentuk Suspensi, kemasan Botol @60mL
Noze bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @15mL
OBH Rama bentuk Sirup, kemasan Dus,1Botol@100mL
Paracetamol bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @15mL
Paracetamol bentuk Sirup, kemasan Botol @60mL
PseudoephedrineHCl bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @15mL
RamadrylAtusin bentuk Sirup, kemasan Dus,1Botol @60mL
RamadrylExpectorant bentuk Sirup, kemasan Dus,1Botol@60mL
Ramagesic bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @15mL
Ramagesic bentuk Sirup, kemasan Dus,Botol@ 60mL
Ratrim bentuk Suspensi, kemasan Dus,Botol @ 60mL
Remco Cough bentuk Sirup, Dus,Botol @60mL
R-Zinc bentuk Sirup, Dus,Botol @60mL
Sucralfate bentuk Suspensi, kemasan Botol @100mL
Tera F bentuk Sirul, kemasan Dus, Botol @60 mL
Tera PE bentuk Drops, kemasan Dus, Botol @15 mL
Zinc Sulfate Monohydrate bentuk Sirup, kemasan Botol @60 mL
(*)
Sumber: Okezone
